該生物學(xué)評(píng)估草案的發(fā)布符合US EPA根據(jù)《瀕危物種保護(hù)法》（ESA）所需承擔(dān)的義務(wù)，并進(jìn)一步推進(jìn)了US EPA在2022年4月《瀕危物種保護(hù)法》工作計(jì)劃中概述的目標(biāo)，即在新常規(guī)活性成分農(nóng)藥注冊(cè)之前，識(shí)別對(duì)瀕危物種清單所列物種的潛在影響并提出保護(hù)措施。在此項(xiàng)評(píng)審草案中，US EPA提出多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)降低措施，以減少對(duì)環(huán)境非靶標(biāo)生物的暴露，這些措施預(yù)計(jì)也將最大限度的減少對(duì)瀕危物種及其特定關(guān)鍵棲息地的影響。與此同時(shí)，精草銨膦是US EPA擬注冊(cè)登記的第四個(gè)符合《瀕危物種保護(hù)法》要求的常規(guī)活性物質(zhì)。
（圖片來(lái)源: US EPA）
1、精草銨膦的介紹
精草銨膦（L-構(gòu)型）是草銨膦外消旋混合物（同時(shí)含L-與D-構(gòu)型）中具有主要除草活性的有效成分，作為一種新型手性除草劑，精草銨膦的上市和應(yīng)用能夠大大減少無(wú)效成分（D-草銨膦）進(jìn)入環(huán)境，對(duì)提高農(nóng)藥利用率、減輕環(huán)境壓力都具有十分重要的意義。
2、精草銨膦的美國(guó)農(nóng)藥登記
目前共有兩個(gè)品種的精草銨膦同時(shí)在美國(guó)市場(chǎng)被推進(jìn)登記，其中精草銨膦銨鹽（L-glufosinate ammonium）原藥原先的申請(qǐng)人為Agrimetis，后由巴斯夫（BASF）收購(gòu)成功并繼續(xù)推進(jìn)。在登記數(shù)據(jù)方面Agremetis/巴斯夫并沒有提交完整的登記資料，而是充分利用巴斯夫自有的外消旋草銨膦登記資料進(jìn)行數(shù)據(jù)架橋，僅對(duì)關(guān)鍵的差異性數(shù)據(jù)進(jìn)行補(bǔ)充，從而大大提高了整體精草銨膦的登記效率。
除此之外，聯(lián)合磷化物有限公司（UPL）繼巴斯夫之后也啟動(dòng)了精草銨膦銨鹽的美國(guó)登記，UPL所采用的登記策略也與巴斯夫基本一致，同樣完成了登記所需的最小數(shù)據(jù)包，并已進(jìn)入了后續(xù)的評(píng)審階段。
另一個(gè)品種精草銨膦酸（L-glufosinate free acid）原藥的申請(qǐng)最早是由明治制果持有的，而后再由三井化學(xué)收購(gòu)獲得。明治制果/三井化學(xué)的登記數(shù)據(jù)方面則依托于OECD GLP數(shù)據(jù)互認(rèn)體系所帶來(lái)的優(yōu)勢(shì)，直接利用精草銨膦酸已在日本登記中獲得的全套登記資料來(lái)滿足美國(guó)登記所需內(nèi)容，因此在當(dāng)前美國(guó)登記進(jìn)展推進(jìn)也較快。
US EPA收到了精草銨膦酸及精草銨膦銨鹽的登記申請(qǐng)后，由于精草銨膦酸和精草銨膦銨鹽在環(huán)境中通常以相同的活性物質(zhì)形式存在，并具有相同的除草特性。因此，在發(fā)布的評(píng)審草案中，US EPA將精草銨膦（即酸的形式）同時(shí)視為精草銨膦酸和精草銨膦銨鹽中待評(píng)估的活性物質(zhì)。最終，US EPA提議注冊(cè)登記多個(gè)精草銨膦酸（明治制果/三井化學(xué)）和精草銨膦銨鹽（Agrimetis/巴斯夫）制劑產(chǎn)品用于生產(chǎn)和商業(yè)分銷。
3、精草銨膦的最新風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果
在本次評(píng)審草案發(fā)布之前，US EPA根據(jù)《聯(lián)邦殺蟲劑、殺菌劑和滅鼠劑法》（FIFRA）評(píng)估了精草銨膦對(duì)健康和環(huán)境的潛在影響和暴露。根據(jù)該機(jī)構(gòu)的健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，沒有證據(jù)表明精草銨膦的擬登記用途存在健康風(fēng)險(xiǎn)（關(guān)鍵的毒理學(xué)評(píng)估內(nèi)容可詳見瑞歐科技之前的報(bào)道《未來(lái)可期！美國(guó)EPA通過新途徑技術(shù)方法（NAMs）確認(rèn)精草銨膦關(guān)鍵毒理學(xué)數(shù)據(jù)》）。
然而，US EPA的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估發(fā)現(xiàn)精草銨膦對(duì)陸地和水生植物以及哺乳動(dòng)物、蜜蜂和非蜜蜂陸生無(wú)脊椎動(dòng)物的慢性風(fēng)險(xiǎn)，這些生物在施藥后的田地中覓食，并可能暴露于受噴霧漂移影響食物中的殘留物。
因此，US EPA進(jìn)一步根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果和《瀕危物種保護(hù)法》的要求，提出了一系列風(fēng)險(xiǎn)降低措施。US EPA也將考慮基于2024年8月的除草劑策略框架（Herbicide Strategy Framework），來(lái)判斷現(xiàn)有的精草銨膦登記資料是否符合相應(yīng)框架中所需滿足的要求，以達(dá)成最終的登記批準(zhǔn)。
4、下一步工作
后續(xù)，US EPA將根據(jù)公眾評(píng)議的結(jié)果確定精草銨膦的資料是否滿足FIFRA和《瀕危物種保護(hù)法》的要求，并確定最終的評(píng)估報(bào)告，并視情況啟動(dòng)與美國(guó)魚類和野生動(dòng)物保護(hù)局（The Fish and Wildlife Service, FWS）和美國(guó)海洋漁業(yè)局（National Marine Fisheries Service, NMPS）在瀕危物種保護(hù)方面的進(jìn)一步合作。