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擴(kuò)作農(nóng)藥產(chǎn)品登記資料要求及注意事項(xiàng)有哪些?
在申請(qǐng)農(nóng)藥登記變更時(shí),企業(yè)可以申請(qǐng)擴(kuò)大農(nóng)藥使用范圍的登記。相比完成一個(gè)正式的登記,此申請(qǐng)需要的時(shí)間相對(duì)較短,花費(fèi)也相對(duì)較低。以下我們?yōu)槠髽I(yè)整理了擴(kuò)大農(nóng)藥使用范圍到非小宗作物上的登記材料清單介紹。

1、一般材料

❖ 申請(qǐng)表
❖ 申請(qǐng)人聲明
❖ 登記證復(fù)印件
❖ 變更說(shuō)明與理由
❖ 標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
❖ 其他與登記變更相關(guān)的材料

2、毒理學(xué)資料

❖ 健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

3、藥效資料

❖ 室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料(涉及新防治對(duì)象時(shí)需要提供此項(xiàng)資料)
❖ 室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料(涉及新作物時(shí)需要提供此項(xiàng)資料)
❖ 田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告(對(duì)不涉及新使用范圍、新使用方法的產(chǎn)品,可提供1年田間藥效試驗(yàn)報(bào)告。)
❖ 抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料(涉及新防治對(duì)象時(shí)需要提供此項(xiàng)資料)
❖ 綜合評(píng)估報(bào)告

4、殘留資料(對(duì)于非食用作物和非飼用作物、衛(wèi)生殺蟲(chóng)和殺鼠劑產(chǎn)品不需要提供此項(xiàng)資料)

❖ 農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料(對(duì)于擴(kuò)大使用作物范圍,提供該資料。若對(duì)于已過(guò)新農(nóng)藥保護(hù)期的產(chǎn)品,在申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍登記時(shí),若其申請(qǐng)擴(kuò)大的作物,已有相同有效成分及含量、相同劑型的產(chǎn)品在該作物上登記,可不提交殘留試驗(yàn)資料?赡茉黾託埩麸L(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)提交相關(guān)殘留試驗(yàn)資料,即提交點(diǎn)數(shù)減半的殘留試驗(yàn)資料,但點(diǎn)數(shù)不得少于2點(diǎn))
❖ 對(duì)于擴(kuò)大防治對(duì)象(即作物不變),根據(jù)施藥時(shí)期、施藥次數(shù)、施藥劑量和施藥間隔情況,有可能導(dǎo)致殘留風(fēng)險(xiǎn)增加時(shí),要求提交點(diǎn)數(shù)減半的殘留試驗(yàn)資料,但點(diǎn)數(shù)不得少于2點(diǎn)。
❖ 農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性試驗(yàn)資料(擴(kuò)大使用作物范圍時(shí)提供)
❖ 殘留分析方法資料(擴(kuò)大使用作物范圍時(shí)提供)
❖ 加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料(作物為大豆、花生、油菜籽、柑橘和蘋(píng)果等的情況提供試驗(yàn)資料或查詢材料)
❖ 膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

5、環(huán)境影響資料(視情況需要提供)

❖ 補(bǔ)充環(huán)境影響資料
❖ 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告


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