農(nóng)藥產(chǎn)品登記證的有效期為五年。當(dāng)農(nóng)藥登記證有效期屆滿，如企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)或向中國出口農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90到180日之間由農(nóng)藥登記證持有人向農(nóng)業(yè)部申請農(nóng)藥登記延續(xù)。
如逾期未申請登記延續(xù)但是需要繼續(xù)生產(chǎn)的，只能重新申請農(nóng)藥登記，因此企業(yè)需要特別注意自己的農(nóng)藥登記證到期時(shí)間，以免錯(cuò)過登記延續(xù)時(shí)間，造成嚴(yán)重后果。
在此，小編為您歸納了登記延續(xù)的申請和辦理流程，需提供的資料以及注意事項(xiàng)等內(nèi)容，為您申請農(nóng)藥登記延續(xù)提供一份助力。
申請和辦理流程
申請農(nóng)藥登記續(xù)展時(shí)，企業(yè)先需登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，新建農(nóng)藥登記延續(xù)申請，以進(jìn)行網(wǎng)上的資料填寫與申報(bào)，并同時(shí)將紙質(zhì)資料郵寄或遞交至農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳。
在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)大廳農(nóng)藥窗口審查資料后，如資料齊全會(huì)予以受理。并安排農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行技術(shù)審查。如技術(shù)審查發(fā)現(xiàn)安全性、有效性出現(xiàn)隱患或者風(fēng)險(xiǎn)的，提交農(nóng)藥登記評審委員會(huì)評審。
之后農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司根據(jù)國家法律法規(guī)及農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所技術(shù)審查意見或者農(nóng)藥登記評審委員會(huì)評審意見提出審批方案，按程序報(bào)簽。之后會(huì)根據(jù)部領(lǐng)導(dǎo)簽批文件辦理批件、制作《農(nóng)藥登記證》。
做出決定之日起的10個(gè)工作日內(nèi)，準(zhǔn)予許可的會(huì)為申請人提供加蓋“中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥審批專用章”的農(nóng)藥登記證。如不與許可的會(huì)為申請人出具“中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批專用章”的辦結(jié)通知書。
辦理時(shí)限一般為15個(gè)工作日，技術(shù)審查的時(shí)間不超過2個(gè)月。但如需農(nóng)藥登記評審委員會(huì)評審的，評審時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。
提供資料
根據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》（農(nóng)業(yè)部第2569號公告）和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第222號公告規(guī)定，申請農(nóng)藥登記延續(xù)需要提供的資料有：
❖ 農(nóng)藥登記延續(xù)申請表；
❖ 農(nóng)藥登記證復(fù)印件（加蓋公章）；
❖ 有效期內(nèi)生產(chǎn)許可證復(fù)印件（加蓋公章）；
❖ 最新備案的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
❖ 綜合性報(bào)告：農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、使用的情況，產(chǎn)品研究新進(jìn)展及其他必要的相關(guān)情況說明；
❖ 對需要開展周期性評價(jià)的農(nóng)藥品種，應(yīng)根據(jù)周期性評價(jià)要求，補(bǔ)充相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告或查詢資料。
注意事項(xiàng)
01、企業(yè)一定要在登記證有效期滿前90至180日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出申請登記延續(xù)。如果逾期未申請登記延續(xù)的，只能重新申請登記。
02、在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)時(shí)，會(huì)根據(jù)填報(bào)內(nèi)容自動(dòng)生產(chǎn)word格式的申請表，申請人無需另外下載申請表填寫。但是建議檢查一下填報(bào)內(nèi)容，看是否有信息需要填補(bǔ)。同時(shí)申請表需加蓋公章。
03、根據(jù)已發(fā)布的《農(nóng)藥登記管理辦法（修訂草案征求意見稿）》中的內(nèi)容中新的規(guī)定，在申請登記延續(xù)時(shí)，如沒有農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的，不予登記延續(xù)，另外生產(chǎn)許可范圍與農(nóng)藥登記證不符的，暫停登記延續(xù)；五年內(nèi)仍無法取得相應(yīng)生產(chǎn)許可范圍的，不予登記延續(xù)。因此企業(yè)在申請農(nóng)藥登記延續(xù)時(shí)需格外注意生產(chǎn)許可證中的內(nèi)容。
04、同時(shí)《農(nóng)藥登記管理辦法（修訂草案征求意見稿）》中也明確規(guī)定了：經(jīng)農(nóng)藥登記評審委員會(huì)評審，對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量、人畜健康、生態(tài)環(huán)境等存在安全風(fēng)險(xiǎn)的，或靶標(biāo)生物抗藥性顯著上升、有效性嚴(yán)重降低的，不予登記延續(xù)；需要開展周期性評價(jià)的農(nóng)藥品種，相關(guān)評價(jià)報(bào)告不符合要求的，不予登記延續(xù)；這兩種特殊情況。企業(yè)在申請農(nóng)藥登記延續(xù)時(shí)需特別注意。
農(nóng)藥登記延續(xù)申請要點(diǎn)及注意事項(xiàng)！
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瑞歐科技行業(yè)聚焦 2023-10-11 14:14