農藥企業(yè)標準是由企業(yè)自行制定的關于產品質量要求和檢測方法等的文件，是農藥登記中的重要技術資料，登記中儲存穩(wěn)定性試驗以及產品質量檢測需依據產品標準進行開展，在登記中發(fā)揮著非常重要的作用。
以上資料一般是由企業(yè)自行提供，但會存在因企業(yè)編寫的產品標準不規(guī)范不完善，導致穩(wěn)定性試驗和產品質量檢測試驗報告不符合要求，最終導致產品登記被否的情況。為避免以上情況的發(fā)生，我們整理總結了企業(yè)標準編寫過程中需要注意的事項，主要內容如下。
1、企業(yè)標準一般包括封面、前言、范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、驗收和質量保證期以及標志、標簽、包裝、儲運和附錄等11部分。境外企業(yè)制定產品質量標準時應參照境內企業(yè)產品質量標準的編寫要求。
2、企業(yè)標準中的編制單位應與產品的登記申請單位一致。同時須引用最新國家標準，符合最新國家規(guī)定并羅列全部的引用文件。企業(yè)標準的各項控制項目及指標不能低于國家標準和行業(yè)標準，且符應符合農藥登記相關要求。
3、主要包括質量控制項目及其指標。質量控制項目需根據農藥登記資料（2569號公告）要求以及NY/T 2989-2016《農藥登記產品規(guī)格制定規(guī)范》進行制定，控制項目不能缺項。
4、有效成分的含量設定應當合理。原藥應規(guī)定有效成分最低含量。植物源母藥中有效成分或標志性有效成分含量由標明值和允許波動范圍組成，允許波動范圍為標明值含量的±25%。制劑有效成分含量應由標稱含量和允許波動范圍組成。微生物和植物源農藥制劑除外。微生物制劑應規(guī)定有效成分最低含量，植物源農藥允許偏差±25%。有效成分含量≥10%或≥100 克/升的，含量有效數字不多于 3 位，有效成分含量<10%或<100 克/升的，含量有效數字不多于2 位。
制定農藥產品企業(yè)標準時哪些事情一定要注意？
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瑞歐科技行業(yè)聚焦 2023-09-12 14:46