可申請減免原藥登記的情況:
其中可以申請減免的原藥(母藥)登記農(nóng)藥范圍有:
1、原藥(母藥)低毒或微毒的微生物農(nóng)藥。
2、原藥(母藥)低毒或微毒的信息素、激素、天然植物生長調(diào)節(jié)劑、酶等農(nóng)藥。
3、低毒或微毒的多糖類或蛋白質(zhì)類物質(zhì)。
4、硫磺、銅制劑、石硫合劑等低毒或微毒的無機農(nóng)藥、礦物油農(nóng)藥以及以化工原料作為有效成分的農(nóng)藥。
需要額外提交的材料:
減免原藥登記不等于不開展試驗,在提交登記時仍需提供一部分資料或使用制劑開展試驗,且提供一些必要的敘述材料。
微生物農(nóng)藥
需要提供菌種鑒定報告;菌株代號(菌種保藏中心的菌株編號);菌種描述;完整的生產(chǎn)工藝;組分分析試驗報告;穩(wěn)定性試驗資料(對溫度變化、光、酸堿度的敏感性);質(zhì)量控制項目及其指標等。
植物源農(nóng)藥
若使用減免登記的植物源母藥加工制劑的,應(yīng)提交所用母藥的完整的生產(chǎn)工藝、組分分析試驗報告、質(zhì)量控制項目及其指標等。
生物化學(xué)農(nóng)藥
應(yīng)提交該原藥(母藥)的(全)組分分析試驗報告以及完整的加工工藝、質(zhì)量控制項目及其指標等。
化學(xué)農(nóng)藥
對于按規(guī)定可減免原藥(母藥)登記的農(nóng)藥品種,可提交該農(nóng)藥或相應(yīng)反應(yīng)物的來源、產(chǎn)品質(zhì)量標準、質(zhì)量檢測報告等。對于其他使用減免登記的化學(xué)農(nóng)藥原藥(母藥)加工制劑的,應(yīng)提交該原藥(母藥)的全組分分析試驗報告以及完整的加工工藝、質(zhì)量控制項目及其指標等。
其他情況
另外,若使用的母藥已經(jīng)醫(yī)藥、食品、保健品等審批機關(guān)批準登記注冊的,應(yīng)提交登記注冊證書復(fù)印件、產(chǎn)品質(zhì)量標準等材料。

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