但由于混配制劑含有不止一種有效成分，相對而言在進(jìn)行混配制劑登記時需要準(zhǔn)備的材料也有更多細(xì)節(jié)需要注意。
下文瑞歐為您匯總整理了部分需要注意的信息：
含量配比和配方設(shè)計
1. 混配制劑的有效成分不超過兩種，除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過三種。除種子處理劑外，不批準(zhǔn)三元及以上的殺蟲劑、殺菌劑混配制劑登記。
2. 有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過三個，相同配比的總含量梯度不超過三個。
3. 對同一申請人，不同意有效成分種類相同、配比不同，使用范圍相同的其他混配制劑登記。有效成分配比相同、總含量不同的混配制劑除外。
4. 殺蟲劑、殺菌劑混配時應(yīng)當(dāng)遵循的原則是各有效成分對防治對象均有效。
5. 混配目的僅為擴(kuò)大防治譜的，原則上僅適用于除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、種子處理劑、顆粒劑等。
6. 混配制劑配比的設(shè)置要符合《農(nóng)藥登記管理辦法》。
7. 如提交的登記申請為新混配制劑（新配方、新配比）時，需提供配方篩選報告。
8. 有效成分聯(lián)合作用類型的復(fù)配產(chǎn)品應(yīng)有增效或加成作用。殺蟲劑混配原則上應(yīng)為增效作用。
9. 延緩抗性的混配制劑復(fù)配時原則上認(rèn)同作用機(jī)理不同的藥劑混配可延緩抗性，不同意有交互抗性的藥劑混配。
10. 提高速效性或持效性混配制劑時，原則上具有不同速效性和持效性特點的藥劑可以混配。
11. 用于擴(kuò)大防治譜的復(fù)配制劑時原則上僅適用于除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、種子處理劑等產(chǎn)品。
12. 原則上不同意化學(xué)農(nóng)藥與植物源農(nóng)藥混配，但組分單一且原藥含量高的印楝素、魚藤酮等農(nóng)藥除外。
一般信息和產(chǎn)品化學(xué)
1. 混配制劑名稱用“有效成分中文通用名稱或簡化通用名稱”表示，原則上不多于9個字；不超過9個字的，不使用簡化名稱，按通用名稱拼音順序排列。
2. 混配制劑的總含量和各有效成分含量不能同時符合《農(nóng)藥登記資料要求》中關(guān)于含量有效數(shù)字規(guī)定時，總有效成分含量應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定要求，活性較低的有效成分含量可以不符合有效數(shù)字規(guī)定。
3. 混配制劑的劑型應(yīng)符合《農(nóng)藥劑型名稱及代碼》GB/T 19378-2017要求。
4. 混配制劑的特異性檢測中，每個有效成分都有其對應(yīng)的特異性譜圖。不同分析方法，也應(yīng)該有不同的特異性譜圖。
5. 對于混配制劑在精密度的檢測中，多個有效成分在同一分析方法下一起出峰的，理論上其五次稱量的樣品量為相同的樣品量。
藥效試驗和對照藥劑選取
1. 混配的種子處理劑防治病、蟲害時，在進(jìn)行藥效試驗期間殺蟲和殺菌試驗需分開進(jìn)行。
2. 混配制劑在對照藥劑的選擇原則上應(yīng)設(shè)單劑為對照藥劑。
有效成分單劑部分登記過該使用范圍，部分未登記過該使用范圍的情況應(yīng)使用各有效成分的單劑作為對照藥劑，同時視情況補充當(dāng)?shù)爻Ｓ脤φ账巹?/span>
當(dāng)有效成分單劑均未登記過該使用范圍時應(yīng)使用各有效成分的單劑以及當(dāng)?shù)爻Ｓ盟巹┳鳛閷φ账巹?/span>
3. 混劑各有效成分有效用量應(yīng)不高于對應(yīng)單劑的登記用量，防效與對照藥劑相當(dāng)或優(yōu)于對照藥劑。
4. 混配制劑在配比相同的情況下，不涉及新使用范圍和方法時，參照的產(chǎn)品可以是原政策下登記的產(chǎn)品，可以減免一年藥效試驗。
5. 混配制劑的抗性風(fēng)險評估主要評價單劑。
僅以延緩抗性為目的的混劑制劑除了單劑外，還需要對混配制劑進(jìn)行抗性風(fēng)險評估。
僅供出口的混配制劑
1. 取得僅限出口新農(nóng)藥原藥登記的企業(yè)，可按照新農(nóng)藥制劑要求申請含有該有效成分的單制劑或混配制劑僅限出口登記，混配制劑中的其他有效成分應(yīng)在境內(nèi)已取得登記。
2. 當(dāng)本企業(yè)在境內(nèi)已取得混配制劑登記，申請相同有效成分不同含量、不同配比、不同劑型的混配制劑登記的。
混配制劑有效成分?jǐn)?shù)量超過《農(nóng)藥登記管理辦法》第八條有關(guān)規(guī)定的，超過的有效成分應(yīng)在境內(nèi)取得登記。例如：企業(yè)已持有有效成分為A+B的混配制劑和C單劑登記，可以申請A+B+C僅限出口登記。
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