1、登記試驗(yàn)樣品應(yīng)是成熟定型的產(chǎn)品,申請(qǐng)人對(duì)試驗(yàn)樣品的真實(shí)性和一致性負(fù)責(zé)。申請(qǐng)人應(yīng)向登記試驗(yàn)單位提供試驗(yàn)樣品的農(nóng)藥名稱、含量、劑型、生產(chǎn)日期、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量保證期等信息及安全風(fēng)險(xiǎn)防范措施。
2、原則上所有試驗(yàn)樣品包括主要代謝物試驗(yàn)樣品均應(yīng)該封樣后才能開展登記試驗(yàn);開展環(huán)境代謝的同位素標(biāo)記樣品無需封樣。
3、封樣樣品不足以滿足試驗(yàn)需求或者試驗(yàn)樣品已過保存期限,仍需進(jìn)行試驗(yàn)的,應(yīng)重新按規(guī)定封樣。
4、利用過保質(zhì)期的樣品開展驗(yàn)證性試驗(yàn)時(shí)應(yīng)該委托農(nóng)業(yè)農(nóng)村部認(rèn)定的產(chǎn)品化學(xué)試驗(yàn)單位進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)合格后方能開展試驗(yàn)。
5、試驗(yàn)樣品的保存時(shí)間各試驗(yàn)單位參照《農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理規(guī)定》(第二十九條 質(zhì)量容易變化的標(biāo)本、被試物和對(duì)照留樣樣品等,其保存期限應(yīng)以能夠進(jìn)行有效評(píng)價(jià)為期限)和樣品保質(zhì)期進(jìn)行規(guī)定。
