什么是生物化學(xué)農(nóng)藥？
根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第2569號(hào)公告，生物化學(xué)農(nóng)藥（biochemical pesticides）是指天然產(chǎn)生的或與天然化合物結(jié)構(gòu)相同的（允許異構(gòu)體比例的差異），對(duì)防治對(duì)象沒有直接毒性，而只有調(diào)節(jié)生長(zhǎng)、干擾交配或引誘等特殊作用的農(nóng)藥。
生物化學(xué)農(nóng)藥主要包括以下類別：
01）化學(xué)信息物質(zhì)
由動(dòng)植物分泌的，能改變同種或不同種受體生物行為的化學(xué)物質(zhì)。例如，二化螟性誘劑（順-9-十六碳烯醛等），斜紋夜蛾誘集性信息素，梨小迷向素等。
02）天然植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑
由植物或微生物產(chǎn)生的，對(duì)同種或不同種植物的生長(zhǎng)發(fā)育（包括萌發(fā)、生長(zhǎng)、開花、受精、座果、成熟及脫落的過程）具有抑制、刺激等作用或調(diào)節(jié)植物抗逆境（寒、熱、旱、濕、風(fēng)、病蟲害）的化學(xué)物質(zhì)。例如，赤霉素，吲哚乙酸，糠氨基嘌呤，冠軍素等。
03）天然昆蟲生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑
由昆蟲產(chǎn)生的對(duì)昆蟲生長(zhǎng)過程具有抑制、刺激等作用的化學(xué)物質(zhì)。例如，誘蟲烯，S-烯蟲酯等。其中，S-烯蟲酯雖然是化學(xué)合成的，但與天然昆蟲保幼激素的結(jié)構(gòu)高度類似、功能完全一致，因此最終也被認(rèn)定為生物化學(xué)農(nóng)藥。
04）天然植物誘抗劑
能夠誘導(dǎo)植物對(duì)有害生物侵染產(chǎn)生防衛(wèi)反應(yīng)，提高其抗性的天然源物質(zhì)。例如，殼聚糖，氨基寡糖素，香菇多糖，超敏蛋白，β-羽扇豆球蛋白多肽等。
05）其他生物化學(xué)農(nóng)藥
除上述以外的其他滿足生物化學(xué)農(nóng)藥定義的物質(zhì)。例如，膽鈣化醇。
由于下文會(huì)將生物化學(xué)農(nóng)藥和化學(xué)農(nóng)藥展開比較，因此對(duì)化學(xué)農(nóng)藥的定義解釋如下：根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第2569號(hào)公告，化學(xué)農(nóng)藥是指利用化學(xué)物質(zhì)人工合成的農(nóng)藥。
生物化學(xué)農(nóng)藥的登記資料要求
根據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》等系列農(nóng)藥管理政策，相較于化學(xué)農(nóng)藥，在毒理學(xué)資料部分，生物化學(xué)農(nóng)藥可豁免致畸，慢性毒性和致癌等毒理測(cè)試。
在環(huán)境資料部分，生物化學(xué)農(nóng)藥原藥可豁免鳥類短期飼喂，綠藻生長(zhǎng)抑制，家蠶急性毒性等慢性生態(tài)毒性和環(huán)境代謝實(shí)驗(yàn)；生物化學(xué)農(nóng)藥制劑可豁免環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
在藥效方面，生物化學(xué)農(nóng)藥可以開展1年多地的田間實(shí)驗(yàn)，同時(shí)豁免抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。
在殘留方面，生物化學(xué)農(nóng)藥與化學(xué)農(nóng)藥相同，在豁免物質(zhì)名單內(nèi)的，可以不提交殘留實(shí)驗(yàn)資料。具體可參看下表（表1）：
表1 生物化學(xué)農(nóng)藥資料要求
生物化學(xué)農(nóng)藥的合規(guī)成本和周期
基于生物化學(xué)農(nóng)藥相對(duì)較低的數(shù)據(jù)要求，更高的安全性等特點(diǎn)，相較于其他類型農(nóng)藥產(chǎn)品，生物化學(xué)農(nóng)藥在登記成本和合規(guī)周期方面具有顯著的優(yōu)勢(shì)。
以新農(nóng)藥登記為例，化學(xué)農(nóng)藥新農(nóng)藥的登記成本在千萬人民幣級(jí)別；在登記周期方面，從測(cè)試開始安排到最終拿到登記證，常規(guī)在4-5年左右。而生物化學(xué)農(nóng)藥新農(nóng)藥，根據(jù)具體產(chǎn)品特點(diǎn)，登記成本在幾十萬到上百萬人民幣不等，登記周期常規(guī)在3-4年左右。
表2 新農(nóng)藥合規(guī)成本和周期
生物化學(xué)農(nóng)藥的合規(guī)難點(diǎn)
首先，農(nóng)藥產(chǎn)品是否能屬于生物化學(xué)農(nóng)藥范疇的界定至關(guān)重要，也有一定判定難度。例如，如何界定“與天然化合物結(jié)構(gòu)相同”？這一般需要從分子結(jié)構(gòu)是否和天然化合物相同或類似，毒理學(xué)意義是否改變，環(huán)境適應(yīng)性是否改變，作用機(jī)理及功能等方面展開分析。
其次，注重不同的生物化學(xué)農(nóng)藥產(chǎn)品有其不同的特點(diǎn)，全面科學(xué)的對(duì)產(chǎn)品數(shù)據(jù)和申報(bào)資料進(jìn)行分析。例如，基于昆蟲性信息素專一性強(qiáng)，對(duì)環(huán)境安全，在誘捕器或載體中施用的昆蟲性信息素可減免原藥（母藥）的致突變和亞慢性經(jīng)口毒性，環(huán)境影響試驗(yàn)資料，減免制劑的環(huán)境影響和殘留實(shí)驗(yàn)資料，以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。
原文鏈接: 生物化學(xué)農(nóng)藥的登記優(yōu)勢(shì)及合規(guī)難點(diǎn)簡(jiǎn)析
圖片:[刪除]
杭州瑞歐科技耕耘歐美農(nóng)藥法規(guī)十余年，不僅擁有了強(qiáng)大的全球農(nóng)藥合規(guī)能力，形成了強(qiáng)大的全球數(shù)據(jù)庫(kù)資源，同時(shí)也沉淀了深厚的中國(guó)農(nóng)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與資源，精于國(guó)內(nèi)評(píng)審要求與應(yīng)對(duì)策略。我們擁有業(yè)內(nèi)良好的口碑，項(xiàng)目保持著高通過率，自新政正式實(shí)施后，已成功幫助國(guó)內(nèi)外企業(yè)取得農(nóng)藥登記證20余個(gè)，其中新農(nóng)藥登記證4個(gè)，為企業(yè)節(jié)省了大量的時(shí)間和登記費(fèi)用。
如果您有任何農(nóng)藥登記方面的疑問，歡迎與我們聯(lián)系，聯(lián)系電話：0571-87006630，或添加專屬農(nóng)藥登記小助手微信：_Macaria