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建議收藏丨中國農藥登記資料轉讓重點總結!
根據(jù)《農藥管理條例》第十四條,新農藥研制者可以轉讓其已取得登記的新農藥的登記資料;農藥生產企業(yè)可以向具有相應生產能力的農藥生產企業(yè)轉讓其已取得登記的農藥的登記資料。
根據(jù)《農藥登記管理辦法》第十八條,按照《農藥管理條例》第十四條規(guī)定轉讓農藥登記資料的,由受讓方憑雙方轉讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請農藥登記。使用轉讓資料申請登記的企業(yè)(受讓方),應按照《農藥登記資料要求》提供資料,還應提交轉讓方出具的注銷原登記證申請。


登記資料轉讓要點

1. 轉讓方需在取得登記證的情況下,才能進行登記資料的轉讓。
2. 新農藥登記資料的轉讓,不受農藥生產資質的限制,但對于新農藥以外的其他農藥登記資料的轉讓,其雙方都應當是農藥生產企業(yè),受讓方需要是具有相應生產能力的農藥生產企業(yè)才可以接收登記資料的轉讓。
3. 一般情況下,登記資料的轉讓僅適用于中國境內企業(yè)或新農藥研制者。
4. 登記資料的轉讓需要開展全套登記資料的轉讓,無法開展部分登記資料的轉讓。
5. 受讓方拿到登記資料后需要根據(jù)2569號公告,按照農藥申報流程開展重新登記。如果轉讓的資料不滿足現(xiàn)行的登記資料要求,需要補充相應的試驗后,才能開展重新申請。
一般重新登記的申報資料包括:產品化學資料、轉讓的登記資料,以及按《農藥登記資料要求》需補充的資料(如需要的話)、雙方轉讓合同、轉讓方申請注銷其登記證的申請。未過新農藥 6年保護期的農藥產品,按照新農藥登記資料要求提交申請。已過新農藥 6 年保護期的,申請人按照新劑型、新含量、相同農藥或相似制劑等登記種類提交登記申請。
6. 受讓方拿到登記證之后,轉讓方的登記證會被注銷。
7. 登記資料只能轉讓一次。
8. 值得注意的是:中國農藥登記證無法直接轉讓,只能通過企業(yè)的兼并重組或51%控股集團公司內的企業(yè)等的形式,進行登記證持有人的變更。
杭州瑞歐科技耕耘歐美農藥法規(guī)十余年,不僅擁有了強大的全球農藥合規(guī)能力,形成了強大的全球數(shù)據(jù)庫資源,同時也沉淀了深厚的中國農藥行業(yè)經驗與資源,精于國內評審要求與應對策略。我們擁有業(yè)內良好的口碑,項目保持著高通過率,自新政正式實施后,已成功幫助國內外企業(yè)取得農藥登記證20余個,其中新農藥登記證4個,為企業(yè)節(jié)省了大量的時間和登記費用。

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